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Esta foi uma semana de muita celebração para a ciência brasileira, diante do anúncio de que o Instituto Butantã, de São Paulo, desenvolveu e produziu a 1ª vacina de dose única contra a dengue no mundo – Butantã-DV -, aprovada pela Anvisa e com previsão de começar a ser aplicada em breve.
Além de ser o primeiro imunizante desenvolvido 100% no país, a nova vacina também será aplicada em dose única, uma diferença importante em relação a outras opções disponíveis no mundo. O Ministério da Saúde vai iniciar o processo de inclusão da Butantã-DV no calendário nacional do SUS.
“A vacina foi aprovada para a população de 12 a 59 anos. Infelizmente, crianças e idosos ficaram de fora, mas serão indiretamente protegidos pela redução de casos que a vacina provoca coletivamente. E novos estudos deverão incluir crianças, e espero, os mais velhos também,” explica Dr, Daniel Becker, autor deste artigo publicado por O Globo.
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Butantan-DV será aplicada inicialmente em pessoas de 12 a 59 anos. Com alta eficácia e produção já iniciada, Ministério da Saúde deve definir quando começa a vacinação no PNI.
A dengue, arbovirose transmitida pelo mosquito Aedes aegypti, é uma velha conhecida nossa. E nos últimos anos, voltou a ocupar lugar central na vida do país. Na epidemia de dengue de 2023 o Brasil registrou aproximadamente 1.65 milhão de casos prováveis e 1.079 mortes em decorrência da dengue. O quadro piorou muito em 2024: 6.5 milhão de casos estimados e cerca de 5.250 óbitos. A pressão sobre o SUS é intensa.
Em meio a esse cenário, a boa notícia finalmente chega com força: a Anvisa concluiu a avaliação técnica da Butantan-DV, a primeira vacina de dose única contra dengue no mundo, e assinou o Termo de Compromisso com o Instituto Butantan. Este era o último passo antes da liberação oficial. O termo prevê a continuidade dos estudos para monitoramento da vacina uma vez que se inicie a aplicação na população.
Todos os critérios de segurança, eficácia e qualidade foram atendidos. Os resultados foram publicados no New England Journal of Medicine, uma revista de alto impacto. A eficácia geral foi excelente: de 79,6% ao longo de dois anos, com 89,5% de proteção contra DENV-1 e 69,6% de proteção contra DENV-2. Além de mais de 90% para formas graves e hospitalizações, segundo a SBIM.
A vacina foi aprovada para a população de 12 a 59 anos. Infelizmente, crianças e idosos ficaram de fora, mas serão indiretamente protegidos pela redução de casos que a vacina provoca coletivamente. E novos estudos deverão incluir crianças, e espero, os mais velhos também.
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O Butantan já produziu mais de 1 milhão de doses, que estão disponíveis para o Programa Nacional de Imunizações do SUS. Segundo o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, o Brasil deve começar a vacinar ainda em dezembro desse ano.
A vacina Butantan-DV é feita com os quatro sorotipos atenuados, e até o momento, apresenta perfil de segurança muito favorável, com poucas reações adversas. E oferece grandes vantagens estratégicas:
1. é em dose única — numa realidade de desigualdades profundas, logística complexa e hesitação vacinal crescente, uma vacina de dose única é ideal para proteger a a população. A vacina Qdenga, da Takeda, utilizada atualmente no SUS, apresenta grandes índices de abandono e perdas de oportunidade vacinal. Ao exigir apenas uma visita ao posto, a nova vacina tem potencial de gerar cobertura muito maior, especialmente em populações vulneráveis e regiões remotas.
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2. Produção nacional — o fato de a vacina ser produzida no Brasil, com tecnologia nacional, é um tremendo diferencial estratégico. E a parceria com a empresa chinesa WuXi vai permitir escalar a produção rapidamente. Com isso, teremos menos riscos de atraso e interrupções no fornecimento (especialmente em surtos), maior previsibilidade e preço mais baixo para o SUS. Já deveremos ter 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
A ciência brasileira tem hoje um dia histórico. Parabéns ao Instituto Butantan e ao SUS. E em especial à população brasileira.
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